e-CRF+?系列軟件介紹
關(guān)于e-CRF+? 系列軟件
e-CRF+?（伊柯夫軟件）是伊柯夫公司通過十余年的行業(yè)經(jīng)驗積累及數(shù)億元的研發(fā)投入，不斷升級優(yōu)化形成的一系列的數(shù)字化臨床研究系統(tǒng)。公司產(chǎn)品基于先進的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和全球臨床試驗管理理念，融合了NMPA，F(xiàn)DA，EMA、ICH等標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，產(chǎn)品之間具有良好的耦合性，簡化臨床試驗機構(gòu)、藥物研發(fā)機構(gòu)、 CRO的項目管理工作，并嚴(yán)密臨床試驗整個生命周期的管理、確保臨床試驗數(shù)據(jù)符合國際規(guī)范。 e-CRF+?，可廣泛適用于臨床研究醫(yī)院、I期基地、藥廠、CRO以及國家衛(wèi)生監(jiān)管部門對臨床試驗項目實行全程電子化和數(shù)字化管理，從而最大程度地縮短臨床試驗周期，降低臨床試驗總體成本。
伊柯夫臨床試驗GCP平臺管理系統(tǒng)
e-CRF+? GEI
伊柯夫GEI是基于醫(yī)院新藥研究評價GCP平臺信息化管理需要而研發(fā)的大型數(shù)據(jù)庫應(yīng)用系統(tǒng), 是臨床試驗基地和I期基地信息化建設(shè)的基礎(chǔ)系統(tǒng)。 系統(tǒng)包括以下三個子系統(tǒng)和多個可配置的業(yè)務(wù)模塊： 臨床試驗GCP管理（G） 臨床試驗倫理管理（E） 臨床項目實施過程管理 （I）
伊柯夫臨床試驗倫理管理系統(tǒng)
e-CRF+? ECM
伊柯夫ECM是針對臨床臨床試驗倫理審查和管理電子化而研發(fā)的信息管理系統(tǒng)， 適合于醫(yī)院倫理委員會對倫理委員、研究方案審查、倫理會議、倫理事務(wù)、SAE審查等的電子化和規(guī)范化管理。實現(xiàn)在線的材料提交、 伊柯夫ECM系統(tǒng)設(shè)計遵循WHO SIDCER原則。 關(guān)于伊柯夫ECM產(chǎn)品的詳細(xì)信息， 請與伊柯夫聯(lián)系。
伊柯夫臨床試驗管理系統(tǒng)
e-CRF+? CTMS
伊柯夫CTMS是為藥廠和CRO研發(fā)的臨床試驗信息管理系統(tǒng)，適合于從科研企業(yè)或科研服務(wù)企業(yè)的角度對臨床試驗項目整個生命周期的信息化管理。 伊柯夫CTMS提供多個模塊，包括項目管理、試驗機構(gòu)管理（SM）、預(yù)算管理、試驗藥品管理、受試者費用管理等。 關(guān)于伊柯夫CTMS產(chǎn)品的詳細(xì)信息， 請與伊柯夫聯(lián)系。
電子病例報告設(shè)計工具
e-CRF+? Designer
伊柯夫eCRF技術(shù)是通過多年的自主研發(fā)的形成的成熟、符合國際規(guī)范的臨床試驗電子病例技術(shù)。 伊柯夫eCRF Designer是一個操作簡單，支持“所見即所得”的電子病例報告生成工具。 關(guān)于伊柯夫EDC產(chǎn)品的詳細(xì)信息， 請與伊柯夫聯(lián)系。
伊柯夫網(wǎng)絡(luò)臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
e-CRF+? EDC
伊柯夫CRF數(shù)據(jù)采集是以伊柯夫公司專有的“eCRF” 技術(shù)為數(shù)據(jù)載體，實現(xiàn)了對CRF數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程錄入和自動化質(zhì)量控制。 另外，系統(tǒng)還支持傳統(tǒng)紙張收集與電子數(shù)據(jù)收集的混合模式應(yīng)用 ( 復(fù)式數(shù)據(jù)錄入-Double Data Entry)。
伊柯夫網(wǎng)絡(luò)臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)
e-CRF+? CDM
伊柯夫CDM旨在幫助臨床研究部門實現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)的規(guī)范管理， 系統(tǒng)設(shè)計嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11的法規(guī)要求，提供了詳盡的數(shù)據(jù)修改痕跡（audit trails）。 關(guān)于伊柯夫CDM產(chǎn)品的詳細(xì)信息，請與伊柯夫聯(lián)系。
伊柯夫心電數(shù)據(jù)采集分析系統(tǒng)
e-CRF+? ECG
伊柯夫心臟安全評估技術(shù)基于符合國際規(guī)范的ECG軟硬件技術(shù)，與伊柯夫ECG數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)無縫集成， 形成了一整套適合于心電圖數(shù)據(jù)的采集、分析和報告的評價解決方案，是I期基地建設(shè)具有心血管疾 病新藥研究特色的核心技術(shù)。 伊柯夫ECG系統(tǒng)已在歐美獲得成功應(yīng)用， 詳細(xì)信息請聯(lián)系伊柯夫。
伊柯夫動態(tài)血壓數(shù)據(jù)采集分析系統(tǒng)
e-CRF+? ABPM
伊柯夫ABPM解決方案基于符合國際規(guī)范的動態(tài)血壓軟硬件技術(shù)，通過與伊柯夫ABPM臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)無縫結(jié)合， 形成了一整套適合于心動態(tài)血壓采集、分析、和報告的評價解決方案，是臨床研究醫(yī)院、I期基地等建設(shè)具有高血 壓疾病新藥研究特色的關(guān)鍵系統(tǒng)。 伊柯夫ABPM系統(tǒng)已在歐美獲得成功應(yīng)用， 詳細(xì)信息請聯(lián)系伊柯夫。
伊柯夫Ⅰ期／BE／研究病房管理系統(tǒng)
e-CRF+? PIMS/BEIS/CWMS
PIMS/BEIS/CWMS等系統(tǒng)是伊柯夫?qū)ｉT為Ⅰ期/BE臨床研究中心、臨床科研病房實現(xiàn)電子化、 數(shù)字化管理的應(yīng)用軟件，該系統(tǒng)結(jié)合了國內(nèi)Ⅰ期/BE臨床研究管理特點, 充分考慮了Ⅰ期/BE臨 床管理的復(fù)雜性、精準(zhǔn)控制和精細(xì)化管理要求, 廣泛采用了移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及唯一編碼追蹤技術(shù), 同時還依托伊柯夫3Q數(shù)字化臨床試驗整體解決方案，實現(xiàn) 了Ⅰ期/BE臨床研究數(shù)據(jù)全程無紙化 管理，幫助申辦方顯著降低研究成本、縮短臨床研究周期。