Paper-like eCRF技術(shù),簡(jiǎn)單易用
基于其特有的eCRF技術(shù)與3Q質(zhì)量管理理念,伊柯夫形成了新型的符合下一代臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)電子化采集發(fā)展需要的核心技術(shù),該技術(shù)可幫助申辦方縮短臨床試驗(yàn)周期30%以上, 質(zhì)量提升150%, 并顯著降低臨床試驗(yàn)的成本。伊柯夫3Q EDC結(jié)合了服務(wù)國(guó)內(nèi)外數(shù)百個(gè)I-IV期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)電子化采集經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)院GCP管理平臺(tái)經(jīng)驗(yàn),形成了可與醫(yī)院臨床源數(shù)據(jù)系統(tǒng)集成的eCRF自動(dòng)采集的云服務(wù)解決方案,通過(guò)信息技術(shù)與過(guò)程管理,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合國(guó)際規(guī)范、實(shí)現(xiàn)國(guó)際多邊互認(rèn)。
以機(jī)構(gòu)、倫理為中心的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理
伊柯夫基于電子臨床試驗(yàn)技術(shù)和幫助數(shù)十家大型三甲醫(yī)院完成GCP管理平臺(tái)建設(shè)的經(jīng)驗(yàn),為醫(yī)院新建臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究和管理建立符合CFDA GCP、 ICH GCP等規(guī)范的質(zhì)量體系和開(kāi)展電子化臨床研究提供GCP管理平臺(tái)的解決方案。 伊柯夫GCP管理平臺(tái)信息化方案幫助新建GCP機(jī)構(gòu)及科研團(tuán)隊(duì)能快速成長(zhǎng),能在較短培訓(xùn)后在系統(tǒng)的引導(dǎo)下承接和開(kāi)展藥物I-IV期、醫(yī)療器械的臨床研究。
縮短臨床研究30+%,提升質(zhì)量150%
伊柯夫擁有成熟的I期/BE臨床研究全電子化解決方案 (3Q)和專(zhuān)業(yè)的實(shí)施團(tuán)隊(duì)I期/BE臨床研究中心開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、質(zhì)量體系建設(shè)、臨床研究咨詢(xún)和指導(dǎo),初期臨床項(xiàng)目管理和質(zhì)量保障、風(fēng)險(xiǎn)管控提供服務(wù), 伊柯夫豐富經(jīng)驗(yàn)的BE臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì),借助于全電子化3Q技術(shù),能讓新建中心團(tuán)隊(duì)快速成長(zhǎng),在中心建成后較短時(shí)間內(nèi)全面上線(xiàn)獨(dú)立開(kāi)展藥物I期和BE臨床研究。
e-CRF+ ? sEDC
伊柯夫sEDC軟件是專(zhuān)門(mén)為臨床科研機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)科研病例電子化采集及管理的信息系統(tǒng), 可部署在臨床研究醫(yī)院或申辦方的數(shù)據(jù)中心為研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目(IIR)提供安全、可靠、合規(guī)的的數(shù)據(jù)采集和清理的技術(shù)平臺(tái), 促進(jìn)醫(yī)院科研的開(kāi)展。
e-CRF+ ?GEI
伊柯夫GEI是醫(yī)院建立GCP管理平臺(tái),保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量的核心系統(tǒng)。系統(tǒng)在醫(yī)院內(nèi)將臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)、倫理委員等與各專(zhuān)業(yè)科室等有序地連接起來(lái), 實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的電子化管理和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
e-CRF+? BEIS
伊柯夫PIMS是基于eCRF+TM臨床研究信息化整體解決方案研發(fā)、適合于中國(guó)國(guó)情的新藥I期臨床評(píng)價(jià)GCP管理系統(tǒng)。從I期基地的角度實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥代、耐受性、生物等效性等I期臨床試驗(yàn)的電子化、流程化和規(guī)范化管理,是I期項(xiàng)目實(shí)施、質(zhì)量控制與過(guò)程監(jiān)管的重要工具。
集成了e-CRF+ EDC、CTMS、IWRs、Supply ...
伊柯夫EDC軟件服務(wù)平臺(tái)為申辦方提供臨床I-IV期注冊(cè)性臨床研究提供基于云服務(wù)的解決方案, 平臺(tái)基于e-CRF+ EDC核心軟件,并集成了CTMS、IWRs、受試品管理等系統(tǒng)(Supply)。 平臺(tái)建設(shè)和維護(hù)嚴(yán)格按照CFDA GCP和FDA 21 CFR Part 11等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。申辦方無(wú)需投入數(shù)百萬(wàn)元的硬件便可以通過(guò)開(kāi)通服務(wù)實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的電子化采集和管理。
基于e-CRF+ GEI、sEDC等核心軟件...
伊柯夫提供PaaS平臺(tái)技術(shù)幫助臨床研究中心建立符合基于電子臨床試驗(yàn)技術(shù)的網(wǎng)絡(luò)臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)和質(zhì)量保障系統(tǒng)。伊柯夫提供專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì),熟悉GCP管理的專(zhuān)家?guī)椭t(yī)院規(guī)劃建設(shè)有醫(yī)院特色的臨床研究中心管理平臺(tái)。
基于e-CRF+ PIMS、GCP、EDC、CTMS等核心軟件
伊柯夫I期/BE XaaS平臺(tái)為申辦方提供“All are services”全電子化臨床I期/BE研究解決方案,實(shí)現(xiàn)了e-Sourcing并與EDC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了無(wú)縫集成,可幫助申辦方縮短臨床研究周期3-5個(gè)月,數(shù)據(jù)質(zhì)量提高150%。
科研病房/I期實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)
醫(yī)院臨床GCP管理平臺(tái)建設(shè)
臨床科研病例采集平臺(tái)建設(shè)
杭州伊柯夫科技有限公司是一家基于互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)的新型數(shù)字化臨床研究信息技術(shù)服務(wù)公司,專(zhuān)注于為申辦方、臨床研究中心、國(guó)家監(jiān)管部門(mén)及第三方提供專(zhuān)業(yè)的信息技術(shù)解決方案和臨床加速服務(wù)。創(chuàng)始人盧敏先生2002年創(chuàng)建美國(guó)伊柯夫,并于2006年帶著全球臨床研究的先進(jìn)技術(shù)和理念,全力扎根中國(guó)。十余年來(lái),伊柯夫結(jié)合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(NMPA、FDA、EMA、ICH)和中國(guó)的行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì),自主研發(fā)了一系列具有中國(guó)特色的伊柯夫3Q智能臨床試驗(yàn)整體解決方案。
We Partner for Success!
伊柯夫聯(lián)合CRO并基于3Q 全電子化技術(shù)申辦方提供I期/BE臨床研究一站式服務(wù),包括方案撰寫(xiě)、中心篩選、臨床實(shí)施支持、項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等。
伊柯夫聯(lián)合具有專(zhuān)業(yè)的臨床數(shù)據(jù)管理能力的CRO,并基于伊柯夫自主研發(fā)的EDC技術(shù)和SaaS服務(wù)平臺(tái), 為申辦方提供I-IV期臨床研究數(shù)據(jù)管理服務(wù)。
伊柯夫幫助SMO公司培訓(xùn)臨床研究協(xié)調(diào)員開(kāi)展基于伊柯夫GCP平臺(tái)管理系統(tǒng)的臨床研究現(xiàn)場(chǎng)服務(wù),為研究中心提供和培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)的iCRC(臨床信息工程師)。
2020-10-27
2020是特殊的一年,自年初新冠疫情爆發(fā)以來(lái),整個(gè)醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)生了深刻的變革...
“流程規(guī)范后,臨床試驗(yàn)進(jìn)度慢,入組難等問(wèn)題還是存在,這歸根結(jié)底就是沒(méi)有高效解決各方之間的溝通?!?
機(jī)遇中也裹挾著危機(jī)——臨床研究涉及多方協(xié)作,申辦方、服務(wù)商之間溝通效率低
國(guó)內(nèi)最早專(zhuān)注于數(shù)字化臨床試驗(yàn)信息技術(shù)的伊柯夫科技已完成數(shù)千萬(wàn)元的戰(zhàn)略融資...